Floman et-al., Vertebrale Wachstumsmodulation durch posteriores dynamisches Deformationskorrekturgerät bei skelettmäßig unreifen Patienten mit moderater adoleszenter idiopathischer Skoliose.3

Retrospektive Studie zur Bestimmung, ob ApiFix das Wachstum bei skelettunreifen AIS-Patienten moduliert. Die Ergebnisse umfassen:

  • Die Kurvenreduktion bei der letzten Nachuntersuchung war für alle drei Risser-Gruppen signifikant:
    • Risser Grad 0-1: durchschnittliche präoperative Krümmung von 47,6 Grad zu 26,4 Grad bei der letzten Nachuntersuchung (p < 0,05)
    • Risser Grad 2-3: durchschnittliche präoperative Krümmung von 46,0 Grad zu 20,4 Grad bei der letzten Nachuntersuchung (p < 0,05)
    • Risser Grad 4-5: durchschnittliche präoperative Krümmung von 41,5 Grad zu 26,2 Grad bei der letzten Nachuntersuchung (p < 0,05)
  • Die Deltaverkeilung an den apikalen Wirbeln variierte zwischen den drei Risser-Gruppen, wobei Risser 0-1-Patienten eine signifikante Reduktion der Verkeilung von 9,5 Grad vor der Operation auf 5,4 Grad bei der abschließenden Nachuntersuchung zeigten (p < 0,05)
  • Vier Patienten unterzogen sich einer Revisionsoperation, 0 Patienten konvertierten zur Versteifung

Floman et al., Chirurgische Behandlung der mittelschweren jugendlichen idiopathischen Skoliose mit einer fusionslosen posterioren dynamischen Deformitätskorrektur: Zwischenergebnisse mit Überbrückung von 5-6 Bandscheibenebenen bei einer Nachbeobachtungszeit von 2 oder mehr Jahren.4

Retrospektive Überprüfung von ApiFix-Patientenergebnissen, die Folgendes umfassen:

  • 46 % Hauptkrümmungskorrektur: mittlere präoperative Krümmung von 47 Grad reduziert auf 25 Grad bei der letzten Nachuntersuchung (p < 0,05)
  • Bei 82 % der Patienten war der gemessene endgültige Cobb-Winkel ≤ 30 Grad
  • 18 % der Patienten unterzogen sich einer Revisionsoperation
  • Bei statischen Druckversuchen bis zum Versagen, versagte das System bei Belastungen von mehr als 3000N, was 400 % des menschlichen Körpergewichts entspricht.
  • Dynamisch hielt das System 700N für 10 Millionen Zyklen (MC) stand.
  • Die Abnutzungsrate wurde für die polyaxialen Gelenke und den Ratschenmechanismus gemessen. Die gesamte stationäre Verschleißrate betrug 0,074 mg/MC, was unter den für künstliche Bandscheiben veröffentlichten Werten liegt.
  • 3 und 6 Monate nach der Injektion der Partikel wurden weder unerwünschte lokale Effekte noch systemische Wirkungen beobachtet.
  • 100 % der axialen Rotation wurde mit dem ApiFix-System beibehalten
  • 82 % der lateralen Biegung wurde mit dem ApiFix-System beibehalten
  • 60 % der Flexion-Extension wurde mit dem ApiFix-System beibehalten

1 Stand: Februar 2020.

268 der 83 Patienten mit Nachfolge-Röntgenaufnahmen.

3Floman Y, El-Hawary R, Lonner BS, Betz RR, Arnin U: Vertebrale Wachstumsmodulation durch ein posteriores dynamisches Deformitätenkorrekturgerät bei skelettmäßig unreifen Patienten mit moderater adoleszenter idiopathischer Skoliose. Spine Deformity: Veröffentlicht online 21. August 2020; DOI: https://link.springer.com/article/10.1007/s43390-020-00189-z

4Floman Y, El-Hawary R, Millgram MA, Lonner BS, Betz RR: Chirurgisches Management der moderaten jugendlichen idiopathischen Skoliose mit einer fusionslosen posterioren dynamischen Deformitätenkorrektur: Zwischenergebnisse mit Überbrückung von 5-6 Bandscheibenebenen bei einer Nachbeobachtungszeit von 2 oder mehr Jahren. Journal of Neurosurgery: Veröffentlicht online 10. Januar 2020; DOI: https://doi.org/10.3171/2019.11.SPINE19827

5Arnin U, El-Hawary R, Betz RR, Lonner BS, Floman Y: Präklinische Prüfstandsversuche mit einer neuartigen posterioren dynamischen Deformitätskorrekturvorrichtung für Skoliose. Spine Deformity: 7(2019)203-212. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jspd.2018.08.010

6Holewijn RM, Kleuver MD, van der Veen AJ, et al: Ein neuartiges Wirbelsäulenimplantat zur fusionslosen Skoliosekorrektur: Eine biomechanische Analyse der bewegungserhaltenden Eigenschaften einer posterioren periapikalen konkaven Distraktionsvorrichtung. AO Spine: Veröffentlicht online 7. April 2017; DOI: https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/2192568217699377