Respuestas a preguntas comunes sobre el procedimiento ApiFix®

¿Quién reúne las condiciones para recibir el procedimiento ApiFix?

El procedimiento ApiFix está indicado para pacientes que:

• tengan escoliosis idiopática del adolescente (AIS) con clasificación Lenke tipo 1 o Lenke tipo 5 con ángulo de Cobb de hasta 60 grados,
• tengan escoliosis de inicio temprano (EOS), mayores de 6 años, con un ángulo de Cobb mayor a 75 grados,
• tengan una deformidad de la columna que sea flexible,
• sean buenos candidatos para un abordaje quirúrgico posterior.

La mejor forma de determinar si el procedimiento ApiFix es una alternativa viable para usted es consultar un especialista en ortopedia pediátrica.

REVISE LAS INDICACIONES DE USO, CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

¿El sistema ApiFix tiene la marca CE y las aprobaciones de la FDA?

Sí; el sistema ApiFix tiene la aprobación de la marca CE y está aprobado por la FDA como dispositivo para uso en humanos.

¿En qué se diferencia el procedimiento ApiFix de la fusión?

El procedimiento ApiFix utiliza un abordaje unilateral, lo que significa que los cirujanos exponen y trabajan en un solo lado de la columna. En los procedimientos de fusión, los cirujanos habitualmente trabajan e implantan dispositivos en ambos lados de la columna.

En un procedimiento de fusión espinal, la corrección de la escoliosis se logra con la fusión permanente de 7 a 12 vértebras de la columna vertebral. El procedimiento ApiFix posibilita la corrección de la curvatura, pero no fusiona la columna, lo que conserva el movimiento en comparación con las cirugías de fusión.

El procedimiento ApiFix utiliza tres puntos de anclaje mientras que las fusiones podrían emplear más de 10 puntos de anclaje para tratar curvaturas de tamaños similares.

¿Cómo se diferencia el procedimiento ApiFix del anclaje del cuerpo vertebral anterior?

Si bien el procedimiento ApiFix y el anclaje del cuerpo vertebral anterior (VBT, por su sigla en inglés) posibilitan más movimiento que la fusión espinal, existen diferencias.

La diferencia principal es que el procedimiento ApiFix emplea un abordaje posterior (desde la parte de atrás), que es un método conocido para los cirujanos ortopédicos. Por su parte, el VBT emplea un abordaje anterior (desde el costado), lo que requiere extraer el aire al pulmón del paciente durante el procedimiento. Si bien los abordajes anteriores en la columna del paciente no son nuevos, los cirujanos ortopédicos utilizan comúnmente los abordajes posteriores.

Otra diferencia es que el procedimiento ApiFix utiliza tres puntos de anclaje, mientras que el VBT puede tener un punto de anclaje en cada vértebra de la curvatura.

¿Existe evidencia clínica que respalde el procedimiento ApiFix?

El procedimiento ApiFix se ha utilizado para tratar a más de 900 pacientes y acumula más de diez años de datos clínicos. Entre otros, los resultados de los pacientes que son tratados con el sistema ApiFix actual y bajo las indicaciones actuales (n=83) son:

• El 84 % de los pacientes tenían un ángulo de Cobb de ≤ 30 grados en la última cita de seguimiento ^1,2
• El 68 % de los pacientes tenía un ángulo de Cobb de ≤ 25 grados en la última cita de seguimiento ^1,2
• El 4% pacientes se sometieron a cirugías correctivas: un paciente pasó a tener una fusión espinal ¹

¿Cuánto tiempo se quedan los pacientes en el hospital?

En general, los pacientes se quedan en el hospital durante 1 o 2 días después del procedimiento.

¿Cuándo puedo volver a la escuela o al trabajo?

Generalmente, los pacientes pueden reintegrarse a la escuela en un plazo de dos semanas después del procedimiento. Debe hablar con su médico sobre el momento en el que puede reintegrarse a la escuela o al trabajo.

¿Cuándo puedo volver a hacer actividades o deportes?

Después del procedimiento, lo instamos a caminar. Puede llevar entre 4 y 6 semanas volver a hacer determinados deportes y actividades después del procedimiento. Hable del tipo de deportes y actividades con su médico para determinar el momento indicado para que usted los retome.

¿Puedo pasar por un detector de metales o escáner de seguridad con el sistema ApiFix?

Sí; usted puede pasar por detectores de metales y escáner de seguridad después del procedimiento ApiFix. Posiblemente desee informarle al personal que opera los equipos que tiene un implante médico.