Floman et al., Vertebral growth modulation by posterior dynamic deformity correction device in skeletally immature patients with moderate adolescent idiopathic scoliosis.3

Estudio retrospectivo para determinar si ApiFix moduló el crecimiento en pacientes con AIS inmaduros a nivel esquelético. Los resultados, entre otros, fueron:

  • La reducción de la curvatura en la última cita de seguimiento fue significativa para los tres grupos del índice Risser:
    • grados de 0 a 1 según el índice Risser: curvatura promedio anterior a la cirugía de 47.6 grados a 26.4 grados en la cita de seguimiento final (p <0.05);
    • grados de 2 a 3 según el índice Risser: curvatura promedio anterior a la cirugía de 46.0 grados a 20.4 grados en la cita de seguimiento final (p <0.05);
    • grados de 4 a 5 según el índice Risser: curvatura promedio anterior a la cirugía de 41.5 grados a 26.2 grados en la cita de seguimiento final (p <0.05);
  • El pinzamiento Delta en la vértebra apical varió entre los tres grupos del índice Risser, dado que los pacientes con 0-1 grado del índice Risser demostraron una reducción significativa del pinzamiento anterior a la cirugía de 9.5 grados a 5.4 grados en la cita de seguimiento final (p <0.05);
  • Cuatro pacientes se sometieron a una cirugía correctiva y ningún paciente sufrió fusión.

Floman et al., Surgical management of moderate adolescent idiopathic scoliosis with a fusionless posterior dynamic deformity correction device: interim results with bridging 5–6 disc levels at 2 or more years of follow-up.4

Análisis retrospectivo de los resultados de los pacientes con ApiFix, entre los que se encuentran:

  • 46 % de corrección significativa de la curvatura: la curvatura media anterior a la cirugía de 47 grados se redujo a 25 grados en la cita final de seguimiento (p <0.05);
  • 82 % de los pacientes tuvo un ángulo de Cobb definitivo que midió ≤30 grados;
  • 18 % de los pacientes se sometió a una cirugía correctiva.
  • Bajo compresión estática en la prueba de fallas, el sistema falló con cargas superiores a 3000N, lo cual es el 400 % del peso del cuerpo humano.
  • A nivel dinámico, el sistema soportó 700N por 10 millones de ciclos (MC).
  • El índice de desgaste se midió para los acoples poliaxiales y el mecanismo de trinquete (Ratchet). El índice de desgaste total en una condición estable fue de 0.074 mg/MC, lo cual es superior a los publicados para los discos espinales artificiales.
  • En los meses 3 y 6 posteriores a la inyección de las partículas, no se observaron efectos locales adversos ni efectos sistémicos.
  • Gracias al sistema ApiFix, se mantuvo la rotación axial en 100 %.
  • Gracias al sistema ApiFix, se mantuvo la flexión lateral en 82%.
  • Gracias al sistema ApiFix, se mantuvo la extensión-flexión en 60%.

1A febrero de 2020.

268 de 83 pacientes tuvieron radiografías de seguimiento.

3Floman Y, El-Hawary R, Lonner BS, Betz RR, Arnin U: Vertebral growth modulation by posterior dynamic deformity correction device in skeletally immature patients with moderate adolescent idiopathic scoliosis. Spine Deformity: Publicado en internet el 21 de agosto de 2020; DOI: https://link.springer.com/article/10.1007/s43390-020-00189-z

4Floman Y, El-Hawary R, Millgram MA, Lonner BS, Betz RR: Surgical management of moderate adolescent idiopathic scoliosis with a fusionless posterior dynamic deformity correction device: interim results with bridging 5–6 disc levels at 2 or more years of follow-up. Journal of Neurosurgery: Publicado en internet el 10 de enero de 2020; DOI: https://doi.org/10.3171/2019.11.SPINE19827

5Arnin U, El-Hawary R, Betz RR, Lonner BS, Floman Y: Preclinical Bench Testing on a Novel Posterior Dynamic Deformity Correction Device for Scoliosis. Spine Deformity: 7(2019)203-212. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jspd.2018.08.010

6Holewijn RM, Kleuver MD, van der Veen AJ, et al: A Novel Spinal Implant for Fusionless Scoliosis Correction: A Biomechanical Analysis of the Motion Preserving Properties of a Posterior Periapical Concave Distraction Device. AO Spine: Publicado en internet el 7 de abril de 2017; DOI: https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/2192568217699377